Klinikai vizsgálatok kiszervezése CRO-knak: A Trend vagy itt marad?

A “kiszervezés” kifejezés sokszor negatív reakciót vált ki, de az idén Bostonban megrendezett Fierce Biotech 2017 konferencián a kiszervezés a pozitív beszélgetések egyik fő témája volt. Az egyik fő tanulság az volt, hogy ha átgondoltan végzik, a szponzor cégek a klinikai vizsgálatokat a CRO-knak kiszervezve előnyös hozzáférést biztosíthatnak a terápiás és klinikai vizsgálati szakértelemhez. Lényegében mindenki profitál abból, hogy a legavatottabb emberek ülnek az asztalnál, különösen a betegek.

A Seqirus klinikai fejlesztési műveletekért felelős vezető igazgatója, Karen Gardner egy konferencia előadásán több kulcsfontosságú kiválasztási kritériumot azonosított, amelyeket egy új CRO kiválasztásakor figyelembe kell venni: minőség, tapasztalat, képességek, kapcsolat, szabályozási ellenőrzési előzmények, költségek, CRO mérete, földrajzi elhelyezkedés, szájról szájra terjedő munka/hírnév, korábbi munkakapcsolat és a hiánypótló szolgáltatók sajátos erősségei.

Az American Pharmaceutical Review szerint “a növekvő költségek és a csökkenő termelékenység - más tendenciák mellett - arra késztetik az iparági vállalatokat, hogy a költségmegtakarítások elérése érdekében egyre több funkciót szervezzenek ki a CRO-knak. Amellett, hogy a CRO-k jelentős globális kapacitást biztosítanak a gyógyszerfejlesztőknek, a klinikai vizsgálati programok kritikus szereplőivé váltak. A Research and Markets 2016-os jelentése szerint a CRO-k által végzett klinikai vizsgálatok akár 30%-tel gyorsabban fejeződnek be, mint a gyógyszeripari vállalatok által házon belül végzett vizsgálatok. Ez természetesen jelentős költségmegtakarítást és valószínűleg gyorsabb piaci bevezetést jelent”.”

A megfelelő CRO az Ön vizsgálatához hozzáférést biztosít az iparági szakértőkhöz is, akik széles körű ismeretekkel rendelkeznek a legjobb globális helyszínek kiválasztásában a szponzoráló vállalat által meghatározott követelményeken belül. Tehát a kiszervezés talán egyáltalán nem is trend, hanem inkább egy bevált gyakorlat.