Externalizarea studiilor clinice către CRO: O tendință sau aici pentru a rămâne?

De multe ori, termenul “externalizare” invocă un răspuns negativ, însă la conferința Fierce Biotech 2017, găzduită anul acesta în Boston, externalizarea a fost un subiect-cheie al conversațiilor pozitive. Una dintre principalele concluzii a fost că, atunci când este bine gândită, o companie sponsor care externalizează studiile clinice către CRO-uri poate oferi acces benefic la expertiza terapeutică și în domeniul studiilor clinice. În esență, toată lumea beneficiază de prezența celor mai bine informați oameni la masă, în special pacienții.

În cadrul unei conferințe susținute de Karen Gardner, director senior al operațiunilor de dezvoltare clinică la Seqirus, au fost identificate mai multe criterii-cheie de selecție care trebuie luate în considerare atunci când se caută o nouă ORC: calitate, experiență, capacități, relații, istoricul inspecțiilor de reglementare, costuri, dimensiunea ORC, localizarea geografică, publicitate/reputație, relații de lucru anterioare și punctele forte specifice ale furnizorilor de nișă.

Conform American Pharmaceutical Review, “creșterea costurilor și scăderea productivității, printre alte tendințe, determină companiile din industrie să externalizeze o gamă din ce în ce mai largă de funcții către CRO pentru a realiza economii. Pe lângă faptul că oferă o capacitate globală substanțială dezvoltatorilor de medicamente, CRO-urile au devenit un contribuitor esențial la programele de studii clinice. Conform unui raport din 2016 al Research and Markets, studiile clinice efectuate de CRO sunt finalizate cu până la 30% mai rapid decât cele efectuate intern de companiile farmaceutice. Acest lucru se traduce, desigur, printr-o reducere considerabilă a costurilor și, probabil, printr-o lansare mai rapidă pe piață.”

CRO-ul potrivit pentru studiul dumneavoastră va oferi, de asemenea, acces la experți din industrie cu cunoștințe extinse în selectarea celor mai bune site-uri globale în cadrul cerințelor stabilite de compania sponsor. Deci, poate că externalizarea nu este deloc o tendință, ci mai degrabă o bună practică.