Klinikinių tyrimų užsakomosios paslaugos CRO: Tendencija ar tendencija išlikti?

Dažnai žodis “užsakomosios paslaugos” sukelia neigiamą reakciją, tačiau šiemet Bostone vykusioje konferencijoje "Fierce Biotech 2017" užsakomosios paslaugos buvo pagrindinė teigiamų pokalbių tema. Viena iš pagrindinių minčių buvo ta, kad, kai tai daroma apgalvotai, klinikinių tyrimų užsakomoji įmonė, klinikinius tyrimus perduodanti CRO, gali suteikti naudingą prieigą prie terapinės ir klinikinių tyrimų patirties. Iš esmės visiems, ypač pacientams, naudinga, kad prie derybų stalo sėdėtų geriausiai išmanantys žmonės.

Viename konferencijos pranešime, kurį skaitė ’Seqirus" vyresnioji klinikinio vystymo operacijų direktorė Karen Gardner, buvo nurodyti keli pagrindiniai atrankos kriterijai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį ieškant naujos CRO: kokybė, patirtis, gebėjimai, santykiai, reguliavimo patikrinimų istorija, kaina, CRO dydis, geografinė padėtis, informacija iš lūpų į lūpas / reputacija, ankstesni darbo santykiai ir konkrečios nišinių paslaugų teikėjų stiprybės.

Pasak žurnalo “American Pharmaceutical Review”, "didėjančios išlaidos ir mažėjantis produktyvumas, be kitų tendencijų, verčia pramonės įmones vis daugiau funkcijų perduoti CRO, kad sutaupytų lėšų. Be to, kad CRO ne tik teikia didelius pasaulinius pajėgumus vaistų kūrėjams, bet ir labai prisideda prie klinikinių tyrimų programų. Remiantis 2016 m. "Research and Markets" ataskaita, CRO atliekami klinikiniai tyrimai užbaigiami iki 30% greičiau nei farmacijos bendrovių viduje atliekami klinikiniai tyrimai. Tai, žinoma, reiškia, kad sutaupoma daug lėšų ir, tikėtina, greičiau įvedama į rinką."

Tinkamas CRO jūsų tyrimui taip pat suteiks prieigą prie pramonės ekspertų, turinčių išsamių žinių, kaip parinkti geriausias pasaulines tyrimų vietas pagal užsakovo įmonės nustatytus reikalavimus. Taigi, galbūt užsakomosios paslaugos yra ne tendencija, o geriausia praktika.