Xu hướng chuyển giao dịch thử nghiệm lâm sàng cho các công ty dịch vụ thử nghiệm lâm sàng (CRO): Một xu hướng đang diễn ra hay sẽ còn tiếp tục?

Dịch vụ thuê ngoài các thử nghiệm lâm sàng cho các công ty CRO

Đôi khi thuật ngữ “outsourcing” mang lại phản ứng tiêu cực, nhưng tại hội nghị Fierce Biotech 2017 được tổ chức tại Boston năm nay, việc thuê ngoài đã là chủ đề chính trong những cuộc trò chuyện tích cực. Một trong những điểm quan trọng là khi được thực hiện một cách có suy nghĩ kỹ lưỡng, một công ty bảo lãnh thuê ngoài các thử nghiệm lâm sàng cho các công ty CRO có thể mang lại lợi ích to lớn cho việc tiếp cận các chuyên gia trong lĩnh vực liệu pháp và thử nghiệm lâm sàng. Nói tóm lại, tất cả mọi người đều được hưởng lợi từ việc có những người có kiến thức sâu rộng nhất tham gia vào quá trình này, đặc biệt là các bệnh nhân.

Một bài trình bày tại hội nghị do Karen Gardner, Giám đốc điều hành Mạng lưới Phát triển Dược phẩm của Seqirus, trình bày đã xác định một số tiêu chí lựa chọn quan trọng cần xem xét khi tìm kiếm một nhà cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển dược phẩm mới: chất lượng, kinh nghiệm, năng lực, mối quan hệ, lịch sử kiểm tra theo quy định, chi phí, quy mô của nhà cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển dược phẩm, vị trí địa lý, uy tín, mối quan hệ trước đây và các thế mạnh cụ thể của các nhà cung cấp dịch vụ chuyên ngành.

Theo American Pharmaceutical Review, “Chi phí tăng cao và năng suất giảm, cùng với nhiều xu hướng khác, đang khiến các công ty trong ngành phải thuê ngoài một loạt chức năng để đạt được lợi ích về chi phí. Ngoài việc cung cấp năng lực toàn cầu đáng kể cho các nhà phát triển thuốc, các CRO đã trở thành một yếu tố quan trọng trong các chương trình thử nghiệm lâm sàng. Theo báo cáo năm 2016 của Research and Markets, các thử nghiệm lâm sàng do các CRO thực hiện được hoàn thành nhanh hơn tới 30% % so với các thử nghiệm được thực hiện trong nhà của các công ty dược phẩm. Điều đó, tất nhiên, mang lại lợi ích đáng kể về chi phí và khả năng ra thị trường nhanh hơn.”

Chuyên viên quản lý thử nghiệm (CRO) phù hợp cho thử nghiệm của bạn cũng sẽ cung cấp quyền truy cập vào các chuyên gia trong ngành có kiến thức sâu rộng về việc lựa chọn các trang web toàn cầu tốt nhất theo yêu cầu của công ty bảo lãnh. Vì vậy, có thể việc thuê ngoài không phải là xu hướng mà đúng hơn là một thực hành tốt nhất.

 

Chia sẻ bài viết:
Bỏ qua nội dung