Аутсорсинг на клинични изпитвания при CRO: Тенденция или ще се запази?

В много случаи терминът “аутсорсинг” предизвиква негативна реакция, но на конференцията Fierce Biotech 2017, която тази година се проведе в Бостън, аутсорсингът беше основна тема на положителни разговори. Един от основните изводи беше, че когато това се прави обмислено, компанията спонсор, която възлага клинични изпитвания на CRO, може да осигури полезен достъп до терапевтична експертиза и експертиза в областта на клиничните изпитвания. По същество всички печелят от присъствието на най-знаещите хора на масата, особено пациентите.

В една от презентациите на конференцията, представена от старшия директор ’Операции по клинично развитие" на Seqirus Карен Гарднър, се посочват няколко ключови критерия за избор, които трябва да се вземат предвид при търсенето на нова CRO: качество, опит, възможности, взаимоотношения, история на регулаторните инспекции, разходи, размер на CRO, географско местоположение, работа от уста на уста/известност, предишни работни взаимоотношения и специфични предимства на доставчиците на ниши.

Според American Pharmaceutical Review “Наред с други тенденции, нарастващите разходи и намаляващата производителност карат индустриалните компании да възлагат все повече функции на CRO, за да постигнат икономии на разходи. В допълнение към осигуряването на значителен глобален капацитет за разработчиците на лекарства, CRO се превърнаха в решаващ фактор за програмите за клинични изпитвания. Според доклад на Research and Markets от 2016 г. клиничните изпитвания, провеждани от CRO, приключват до 30% по-бързо от тези, провеждани вътрешно от фармацевтичните компании. Това, разбира се, се изразява в значително намаляване на разходите и вероятно по-бързо пускане на пазара.”

Подходящият CRO за вашето изпитване ще ви осигури и достъп до експерти от бранша с обширни познания за избора на най-добрите световни обекти в рамките на изискванията, определени от компанията спонсор. Така че може би аутсорсингът изобщо не е тенденция, а по-скоро добра практика.