Molte volte il termine “outsourcing” suscita reazioni negative, ma alla conferenza Fierce Biotech 2017 tenutasi quest’anno a Boston, l’outsourcing è stato un tema centrale di conversazioni positive. Uno dei principali risultati è stato che, se svolto in modo ponderato, un’azienda sponsor che esternalizza i test clinici a società di ricerca e sviluppo può offrire un accesso vantaggioso all’esperienza in campo terapeutico e clinico. Essenzialmente, tutti traggono beneficio dal poter contare sulle persone più competenti, soprattutto i pazienti.
Una presentazione tenuta dalla Direttore Senior of Clinical Development Operations di Seqirus, Karen Gardner, ha identificato diversi criteri fondamentali da considerare quando si sceglie un nuovo CRO: qualità, esperienza, capacità, rapporto con la società, storia di ispezioni normative, costo, dimensioni del CRO, ubicazione geografica, reputazione, precedenti collaborazioni e le specifiche competenze dei fornitori specializzati.
Secondo l’American Pharmaceutical Review, “i costi crescenti e la diminuzione della produttività, tra le altre tendenze, spingono le aziende del settore ad affidare in outsourcing una sempre più vasta gamma di funzioni a società di CRO per raggiungere risparmi sui costi. Oltre a fornire una capacità globale sostanziale ai ricercatori farmaceutici, le società di CRO sono diventate un contributo fondamentale ai programmi di sperimentazione clinica. Secondo un rapporto del 2016 di Research and Markets, gli studi clinici condotti da società di CRO vengono completati fino al 30% % più rapidamente rispetto a quelli condotti internamente dalle aziende farmaceutiche. Ciò, naturalmente, si traduce in notevoli risparmi sui costi e probabilmente in un lancio più rapido sul mercato.”
La scelta della CRO più adatta al tuo studio clinico ti fornirà inoltre accesso a esperti del settore con una vasta conoscenza della scelta dei migliori siti globali in base alle esigenze della società promotrice. Quindi, forse l’outsourcing non è affatto una tendenza, ma piuttosto una pratica migliore.
