Outsourcing klinischer Studien an CROs: Ein Trend oder ein Dauerzustand?

Oft ruft der Begriff “Outsourcing” eine negative Reaktion hervor, aber auf der Fierce Biotech 2017 Konferenz, die dieses Jahr in Boston stattfand, war Outsourcing ein wichtiges Thema für positive Gespräche. Eine der wichtigsten Erkenntnisse war, dass ein Sponsorunternehmen, das klinische Studien an CROs auslagert, einen vorteilhaften Zugang zu therapeutischer und klinischer Studienexpertise erhalten kann, wenn es dies mit Bedacht tut. Im Grunde genommen profitieren alle davon, die sachkundigsten Leute am Tisch zu haben, insbesondere die Patienten.

In einem Konferenzvortrag von Karen Gardner, Senior Director of Clinical Development Operations bei Seqirus, wurden mehrere wichtige Auswahlkriterien genannt, auf die man bei der Suche nach einem neuen CRO achten sollte: Qualität, Erfahrung, Fähigkeiten, Beziehungen, Geschichte der behördlichen Inspektionen, Kosten, Größe des CRO, geografischer Standort, Mundpropaganda/Reputation, frühere Arbeitsbeziehungen und die besonderen Stärken von Nischenanbietern.

Der American Pharmaceutical Review zufolge “veranlassen steigende Kosten und sinkende Produktivität neben anderen Trends die Industrieunternehmen dazu, immer mehr Funktionen an CROs auszulagern, um Kosteneinsparungen zu erzielen. Neben der Bereitstellung umfangreicher globaler Kapazitäten für Arzneimittelentwickler sind CROs zu einem entscheidenden Faktor für klinische Studienprogramme geworden. Einem Bericht von Research and Markets aus dem Jahr 2016 zufolge werden klinische Studien, die von CROs durchgeführt werden, bis zu 30% schneller abgeschlossen als solche, die von Pharmaunternehmen intern durchgeführt werden. Das führt natürlich zu erheblichen Kosteneinsparungen und wahrscheinlich zu einer schnelleren Markteinführung.”

Der richtige CRO für Ihre Studie wird auch Zugang zu Branchenexperten haben, die über umfassende Kenntnisse bei der Auswahl der besten globalen Standorte im Rahmen der vom Sponsor festgelegten Anforderungen verfügen. Vielleicht ist Outsourcing also gar kein Trend, sondern eher eine bewährte Praxis.