Le terme “ externalisation ” suscite souvent une réaction négative, mais lors de la conférence Fierce Biotech 2017 organisée cette année à Boston, l’externalisation était un sujet clé des discussions positives. L’un des principaux enseignements à tirer était que, lorsqu’elle est menée avec réflexion, une entreprise sponsorne l’externalisation des essais cliniques auprès de CROs et peut ainsi bénéficier d’un accès bénéfique à l’expertise en matière de thérapies et d’essais cliniques. En somme, tout le monde bénéficie d’avoir les personnes les plus compétentes à ses côtés, notamment les patients.
Dans une présentation faite lors d’une conférence par Karen Gardner, directrice principale des opérations de développement clinique chez Seqirus, plusieurs critères de sélection clés ont été identifiés lors de la recherche d’un nouveau CRO : qualité, expérience, capacités, relations, historique d’inspection réglementaire, coût, taille du CRO, localisation géographique, réputation, ancien lien de travail et forces spécifiques des prestataires spécialisés.
Selon l’American Pharmaceutical Review, “ les coûts croissants et la baisse de la productivité, entre autres tendances, incitent les entreprises du secteur à externaliser une gamme toujours plus large de fonctions à des CRO afin d’obtenir des économies. Outre qu’elles offrent une capacité mondiale considérable aux développeurs de médicaments, les CRO sont devenues un contributeur crucial aux programmes de tests cliniques. Selon un rapport de 2016 de Research and Markets, les essais cliniques menés par des CRO sont achevés jusqu’à 30% % plus rapidement que ceux menés en interne par les entreprises pharmaceutiques. Cela se traduit bien sûr par des économies considérables et un lancement sur le marché plus rapide. ”
Le bon CRO pour votre étude permettra également d’accéder à des experts de l’industrie possédant une vaste expertise en matière de sélection des meilleurs sites mondiaux dans le cadre des exigences définies par l’entreprise sponsor. Ainsi, l’externalisation n’est peut-être pas du tout une tendance, mais plutôt une pratique optimale.
