L'impact du recours à des prestataires de services de voyage et de frais sur la fidélisation et le recrutement des patients

L'impact de l'utilisation de prestataires de services de voyage et de dépenses sur la fidélisation et le recrutement des patients dans les essais cliniques est un domaine d'intérêt émergent
Il existe plusieurs études et rapports importants sur ce sujet.

Perspectives mondiales des sciences de la vie 2021 de Deloitte souligne que l'aide financière et logistique peut considérablement améliorer le recrutement des patients dans les essais cliniques, notamment en attirant une population de patients plus diversifiée.
Selon le rapport, la fourniture d'une telle assistance - comme la prise en charge des frais de déplacement et le soutien logistique - permet de lever plusieurs obstacles majeurs pour les participants potentiels, en particulier ceux issus de populations mal desservies ou économiquement défavorisées.

Le rapport Deloitte souligne que l'offre d'une aide au voyage et d'un soutien financier est l'une des clés pour améliorer le recrutement en veillant à ce qu'une population de patients plus large et plus diversifiée puisse participer, ce qui permet d'obtenir des résultats d'essais cliniques plus inclusifs et plus représentatifs.

“L'impact du remboursement des patients sur le recrutement et la rétention dans les essais cliniques” (2015) Une étude publiée dans la revue Clinical Trials qui examine comment le remboursement des frais de déplacement, d'hébergement et de repas peut influer sur le recrutement et la fidélisation des patients. Les auteurs ont constaté que lorsque les promoteurs d'essais apportent une aide financière pour ces dépenses, les taux de recrutement et de fidélisation s'améliorent sensiblement, en particulier pour les patients issus de milieux défavorisés ou vivant loin des sites d'essais.

“Évaluer le rôle du transport dans le recrutement et la rétention des essais cliniques : Une étude qualitative” (2020) Cette étude, publié dans Contemporary Clinical Trials, Dans le cadre de cette étude, les chercheurs ont examiné en particulier le rôle des coûts de transport et la manière dont les programmes de remboursement ou de soutien influencent la décision des patients de s'inscrire à des essais cliniques et d'y rester. Les chercheurs ont conclu que le soutien logistique, tel que la prise en charge des frais de transport et des dépenses connexes, augmente considérablement les taux de rétention, en particulier pour les patients vivant dans des zones rurales ou mal desservies.

“Effet des services de soutien aux patients sur la rétention et le recrutement dans les essais cliniques” (2021) Publiée dans Clinical Researcher, cette étude passe en revue divers services de soutien, y compris les déplacements, qui peuvent améliorer le recrutement et la rétention. Elle révèle que lorsque les frais de déplacement sont pris en charge, les patients sont plus susceptibles de se rendre aux visites prévues, ce qui se traduit par des taux de rétention plus élevés et une meilleure adhésion aux protocoles d'essai.

Les rapports d'organisations telles que Initiative de transformation des essais cliniques (CTTI) Le CTTI a mené des études sur l'amélioration de l'accès et de la rétention des patients dans les essais cliniques. Certaines de leurs initiatives consistent à lever les obstacles financiers et logistiques à la participation, y compris l'aide au déplacement, ce qui a un effet positif sur le recrutement et la fidélisation des patients.

Alors que la FDA ne fournit pas d'indications explicites sur le remboursement des frais de voyage et autres dépenses des patients participant à des essais cliniques, elle soutient la réduction des obstacles à la participation et au recrutement, y compris les obstacles logistiques et financiers. Les promoteurs sont encouragés à prendre en compte la commodité et le soutien des patients pour améliorer le recrutement et la fidélisation, y compris par des pratiques telles que le remboursement des frais de déplacement.

Ces études et d'autres suggèrent que la prise en charge des frais de déplacement et des dépenses connexes permet d'atténuer l'un des principaux obstacles à la participation aux essais cliniques, ce qui favorise le recrutement et la fidélisation des patients.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a pas de réglementation spécifique concernant le remboursement des frais de voyage et des dépenses des patients participant à des essais cliniques. Cependant, la FDA reconnaît l'importance de réduire les obstacles à la participation et de soutenir le recrutement et la rétention dans les essais cliniques, en particulier pour les populations mal desservies. Il s'agit notamment de lever les obstacles logistiques et financiers tels que les frais de déplacement.

Voici quelques points clés abordés par la FDA et les lignes directrices correspondantes :

Directives de la FDA sur le recrutement et la fidélisation des patients

La FDA encourage les promoteurs à prendre des mesures pour améliorer le recrutement et la rétention dans les essais cliniques, reconnaissant que la participation des patients est cruciale pour le succès de la recherche clinique. La FDA a publié un document intitulé “Guidance for Industry : E6(R2) Good Clinical Practice : Integrated Addendum to ICH E6(R1)” de la FDA comprend des recommandations générales sur le bien-être des patients, telles que la minimisation des risques associés à la participation, qui peuvent inclure des obstacles logistiques tels que les déplacements.
Il souligne que la conception des essais doit tenir compte de la commodité des participants, minimiser les inconvénients et fournir un soutien approprié aux patients.

Voyages et soutien financier dans les essais cliniques

La FDA ne fournit pas de règles spécifiques sur le remboursement des frais de voyage, mais les incitations financières et le remboursement des frais personnels, tels que les frais de voyage, sont couramment utilisés dans les essais cliniques. La réglementation de la FDA relative à la divulgation des informations financières par les chercheurs cliniques (21 CFR Part 54) impose la transparence sur les conflits d'intérêts financiers, mais n'interdit pas le remboursement des frais de voyage ou d'autres dépenses connexes. En fait, l'octroi de remboursements est considéré comme un moyen efficace d'améliorer la fidélisation, mais il ne doit pas créer de contrainte excessive.

Considérations éthiques et accès

La FDA reconnaît qu'il peut être nécessaire d'offrir une compensation et de couvrir les dépenses pour améliorer l'accès aux essais cliniques, en particulier pour les participants qui sont confrontés à des obstacles tels que le transport. Dans le cadre de l'initiative “FDA Patient-Focused Drug Development”, la FDA encourage les promoteurs d'essais cliniques à tenir compte de la diversité des populations de patients et à mettre en œuvre des stratégies, y compris un soutien financier et logistique, pour garantir un large accès.

Initiatives centrées sur le patient et nouvelles réglementations

La FDA participe également à des initiatives plus larges visant à rendre les essais cliniques plus centrés sur le patient. Elle s'efforce notamment d'utiliser des modèles d'essais plus souples et de tenir compte de la manière dont les facteurs logistiques, notamment les déplacements, peuvent influer sur la participation des patients. Par exemple, l'initiative Real-World Evidence (RWE) de la FDA encourage l'utilisation de données du monde réel pour compléter les essais cliniques, ce qui peut contribuer à réduire la nécessité pour les patients de parcourir de longues distances pour se rendre sur les sites d'essai.

Pour obtenir des conseils spécifiques et concrets, les promoteurs peuvent se tourner vers d'autres organismes, comme les National Institutes of Health (NIH) ou les organismes de recherche clinique (CRO), qui intègrent souvent ces pratiques dans les protocoles d'essai.