使用差旅费提供商对留住和招募患者的影响

在临床试验中，使用差旅和费用提供商对留住和招募患者的影响是一个新兴的关注领域
有一些关于这一主题的重要研究和报告。.

德勤 2021 年全球生命科学展望 强调了财务和后勤援助如何能显著提高临床试验的患者招募率，尤其是通过吸引更多样化的患者人群。.
报告指出，提供此类援助--如支付差旅费和提供后勤支持--解决了潜在参与者的几个主要障碍，特别是那些来自服务不足或经济弱势人群的参与者。.

德勤报告强调，提供差旅补助和资金支持是改善招募工作的关键途径之一，可确保更广泛、更多样化的患者群体参与其中，从而使临床试验结果更具包容性和代表性。.

“患者报销对临床试验招募和保留的影响”（2015 年） 发表在《临床试验》杂志上的一项研究 该研究探讨了报销差旅费、住宿费和餐费如何影响患者招募和留用。作者发现，当试验赞助商为这些费用提供资金支持时，患者招募率和保留率都会明显提高，尤其是低收入背景或居住地远离试验地点的患者。.

“评估交通在临床试验招募和保留中的作用：定性研究”（2020 年） 本研究、, 发表于《当代临床试验, 该研究特别考察了交通费用的作用，以及报销或支持计划如何影响患者加入和留在临床试验中的决定。研究人员得出结论，后勤支持（如支付交通和相关费用）能显著提高患者的保留率，尤其是农村或服务不足地区的患者。.

“患者支持服务对临床试验的保留率和招募率的影响》（2021 年）发表于《临床研究者》，该研究回顾了包括差旅在内的各种支持服务，这些服务可以提高招募率和保留率。研究发现，如果能报销差旅费，患者就更有可能按时就诊，从而提高保留率，更好地遵守试验方案。.

来自以下组织的报告 临床试验转型倡议（CTTI） CTTI 围绕提高患者参与临床试验的机会和保留率开展了多项研究。他们的一些举措包括解决参与的经济和后勤障碍，包括旅行支持，这已被证明会对招募和保留产生积极影响。.

虽然 美国食品和药物管理局 虽然《指南》没有就报销临床试验患者的差旅费和其他费用提供明确指导，但它支持减少参与和招募的障碍，包括后勤和财务障碍。鼓励申办者考虑为患者提供便利和支持，以提高招募和保留率，包括通过报销差旅费等做法。.

这些研究和其他研究表明，支付差旅费和相关费用有助于减轻参与临床试验的主要障碍之一，从而更好地招募和留住患者。.

美国食品和药物管理局 (FDA) 没有专门针对临床试验患者差旅费报销的具体规定。但是，FDA 认识到减少参与障碍、支持临床试验招募和保留的重要性，尤其是对服务不足的人群。这包括解决差旅费等后勤和财务障碍。.

以下是 FDA 和相关指南涉及的几个要点：

FDA 关于招募和留住患者的指南

FDA 鼓励申办者采取步骤改善临床试验的招募和保留，承认患者的参与对临床研究的成功至关重要。FDA 的 “行业指南”：E6(R2) 良好临床实践：E6(R1) 良好临床实践：ICH E6(R1) 综合增编》包括有关患者福利的一般建议，如尽量减少与参与相关的风险，其中可能包括旅行等后勤障碍。.
它确实强调了试验设计应考虑参与者的便利性，尽量减少不便，并为患者提供适当的支持。.

临床试验中的差旅和财务支持

美国食品及药物管理局（FDA）没有对报销差旅费作出具体规定，但在临床试验中通常会使用经济奖励和报销自付费用（如差旅费）。FDA 的 “临床研究者财务披露 ”规定（21 CFR Part 54）要求财务利益冲突透明化，但并不禁止报销差旅费或其他相关费用。事实上，提供报销被视为提高留用率的有效方法，但不能造成不当的胁迫。.

伦理考虑和获取

美国食品及药物管理局承认，提供补偿和支付费用可能是提高临床试验可及性的必要条件，尤其是对面临交通等障碍的参与者而言。在 “FDA 以患者为中心的药物开发 ”倡议中，FDA 鼓励临床试验申办者考虑到不同的患者群体，并实施包括财政和后勤支持在内的策略，以确保广泛的可及性。.

以病人为中心的倡议和新法规

FDA 也参与了旨在使临床试验更加以患者为中心的更广泛倡议。这包括努力采用更灵活的试验设计，并考虑包括差旅在内的后勤因素如何影响患者的参与。例如，FDA 的 "真实世界证据（RWE）倡议 "鼓励使用真实世界数据来补充临床试验，这可能有助于减少患者长途跋涉前往试验地点的需要。.

要获得具体可行的指导，申办者可以向其他机构咨询，如美国国立卫生研究院 (NIH) 或临床研究组织 (CRO)，这些机构通常会将这些实践纳入试验方案中。.