Externalisation des essais cliniques auprès des ORC : Une tendance ou un phénomène durable ?

Le terme “externalisation” suscite souvent des réactions négatives, mais lors de la conférence Fierce Biotech 2017 qui s'est tenue cette année à Boston, l'externalisation a été un sujet clé de conversations positives. L'un des principaux enseignements était que, lorsque cela est fait de manière réfléchie, une société commanditaire qui sous-traite des essais cliniques à des ORC peut fournir un accès bénéfique à l'expertise thérapeutique et à l'expertise en matière d'essais cliniques. En fait, tout le monde a intérêt à ce que les personnes les plus compétentes soient présentes à la table des négociations, en particulier les patients.

Lors d'une conférence, Karen Gardner, directrice principale des opérations de développement clinique chez Seqirus, a identifié plusieurs critères de sélection clés à prendre en compte lors de la recherche d'un nouvel ORC : la qualité, l'expérience, les capacités, les relations, l'historique des inspections réglementaires, le coût, la taille de l'ORC, la situation géographique, le bouche-à-oreille/la réputation, les relations de travail antérieures et les atouts spécifiques des fournisseurs de niche.

Selon l'American Pharmaceutical Review, “la hausse des coûts et la baisse de la productivité, entre autres tendances, poussent les entreprises du secteur à externaliser un nombre croissant de fonctions auprès d'ORC afin de réaliser des économies. En plus de fournir une capacité globale substantielle aux développeurs de médicaments, les ORC sont devenus un contributeur essentiel aux programmes d'essais cliniques. Selon un rapport publié en 2016 par Research and Markets, les essais cliniques menés par les ORC sont réalisés jusqu'à 30% plus rapidement que ceux menés en interne par les sociétés pharmaceutiques. Cela se traduit évidemment par des économies considérables et probablement par une mise sur le marché plus rapide.”

L'ORC approprié pour votre essai vous donnera également accès à des experts de l'industrie possédant des connaissances approfondies en matière de sélection des meilleurs sites mondiaux dans le respect des exigences fixées par la société commanditaire. L'externalisation n'est donc peut-être pas une tendance, mais plutôt une bonne pratique.