تأثير استخدام مقدمي خدمات السفر والنفقات على الاحتفاظ بالمرضى وتوظيفهم

يعد تأثير استخدام مقدمي خدمات السفر والنفقات على استبقاء المرضى وتوظيفهم في التجارب السريرية مجالاً ناشئاً من مجالات الاهتمام
هناك بعض الدراسات والتقارير الرئيسية حول هذا الموضوع.

توقعات شركة ديلويت لعلوم الحياة العالمية لعام 2021 يسلط الضوء على دور المساعدة المالية واللوجستية في تعزيز توظيف المرضى في التجارب السريرية بشكل كبير، خاصةً من خلال جذب شريحة سكانية أكثر تنوعًا من المرضى.
ووفقًا للتقرير، فإن تقديم مثل هذه المساعدة - مثل تغطية نفقات السفر وتقديم الدعم اللوجستي - يعالج العديد من العوائق الرئيسية أمام المشاركين المحتملين، لا سيما أولئك الذين ينتمون إلى الفئات السكانية المحرومة أو المحرومة اقتصاديًا.

يؤكد تقرير شركة Deloitte على أن تقديم المساعدة في السفر والدعم المالي هو أحد الطرق الرئيسية لتحسين التوظيف من خلال ضمان مشاركة عدد أكبر وأكثر تنوعًا من المرضى، مما يؤدي إلى نتائج تجارب سريرية أكثر شمولاً وتمثيلاً.

“تأثير تعويض المرضى على التوظيف والاستبقاء في التجارب السريرية” (2015) دراسة نُشرت في مجلة التجارب السريرية التي تبحث في كيفية تأثير سداد نفقات السفر والسكن والوجبات على تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم. وجد المؤلفون أنه عندما تقدم الجهات الراعية للتجارب دعماً مالياً لهذه النفقات، يكون هناك تحسن ملحوظ في معدلات التجنيد والاستبقاء، خاصة بالنسبة للمرضى من ذوي الدخل المنخفض أو أولئك الذين يعيشون بعيداً عن مواقع التجارب.

“تقييم دور النقل في التوظيف في التجارب السريرية والاستبقاء في التجارب السريرية: دراسة نوعية” (2020) هذه الدراسة, نُشرت في التجارب السريرية المعاصرة, ، درست على وجه التحديد دور تكاليف النقل وكيفية تأثير برامج السداد أو الدعم على قرارات المرضى بالتسجيل والبقاء في التجارب السريرية. وخلص الباحثون إلى أن الدعم اللوجستي، مثل تغطية تكاليف النقل والنفقات ذات الصلة، يعزز بشكل كبير معدلات الاستبقاء، خاصة بالنسبة للمرضى في المناطق الريفية أو المناطق التي تعاني من نقص الخدمات.

“تأثير خدمات دعم المرضى على الاحتفاظ بالمرضى وتوظيفهم في التجارب السريرية” (2021) نُشرت هذه الدراسة في مجلة Clinical Researcher، وتستعرض خدمات الدعم المختلفة، بما في ذلك السفر، التي يمكن أن تحسن من التوظيف والاستبقاء. ووجدت الدراسة أنه عندما يتم تغطية نفقات السفر، من المرجح أن يحضر المرضى الزيارات المجدولة، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات الاستبقاء والالتزام الأفضل ببروتوكولات التجارب.

تقارير من منظمات مثل مبادرة التحول في التجارب السريرية (CTTI) أجرى معهد CTTI دراسات حول تحسين إمكانية وصول المرضى إلى التجارب السريرية والاحتفاظ بهم في التجارب السريرية. وتشمل بعض مبادراتهم معالجة العوائق المالية واللوجستية التي تحول دون المشاركة، بما في ذلك دعم السفر، والذي ثبت أنه يؤثر إيجاباً على التوظيف والاستبقاء.

في حين أن هيئة الغذاء والدواء لا تقدم إرشادات صريحة بشأن سداد تكاليف السفر والنفقات الأخرى لمرضى التجارب السريرية، إلا أنها تدعم تقليل العوائق التي تحول دون المشاركة والتوظيف، بما في ذلك العوائق اللوجستية والمالية. يتم تشجيع الجهات الراعية على مراعاة راحة المرضى ودعمهم لتحسين التوظيف والاستبقاء، بما في ذلك من خلال ممارسات مثل سداد تكاليف السفر.

تشير هذه الدراسات وغيرها إلى أن تغطية نفقات السفر والنفقات ذات الصلة تساعد في التخفيف من أحد العوائق الرئيسية أمام المشاركة في التجارب السريرية، مما يؤدي إلى تحسين عملية استقطاب المرضى واستبقائهم.

لا يوجد لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لوائح محددة مخصصة فقط لسداد تكاليف السفر والنفقات للمرضى في التجارب السريرية. ومع ذلك، تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أهمية الحد من العوائق التي تحول دون المشاركة ودعم التوظيف والاستبقاء في التجارب السريرية، لا سيما بالنسبة للفئات السكانية المحرومة. ويشمل ذلك معالجة العوائق اللوجستية والمالية مثل تكاليف السفر.

فيما يلي بعض النقاط الرئيسية التي تتطرق إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتوجيهات ذات الصلة:

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن استقطاب المرضى والاحتفاظ بهم

تشجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجهات الراعية على اتخاذ خطوات لتحسين التوظيف والاستبقاء في التجارب السريرية، مع الاعتراف بأن مشاركة المرضى أمر بالغ الأهمية لنجاح الأبحاث السريرية. “إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير للصناعة: E6(R2) الممارسة السريرية الجيدة: الملحق المتكامل للممارسة السريرية الجيدة: الملحق المتكامل للمعايير الدولية للصحة النباتية E6 (R1)” يتضمن توصيات عامة بشأن رعاية المرضى، مثل تقليل المخاطر المرتبطة بالمشاركة، والتي يمكن أن تشمل العوائق اللوجستية مثل السفر.
ويؤكد على أن تصميمات التجارب يجب أن تراعي راحة المشاركين، وتقلل من الإزعاج، وتوفر الدعم المناسب للمرضى.

السفر والدعم المالي في التجارب السريرية

لا تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قواعد محددة بشأن سداد نفقات السفر، لكن الحوافز المالية وسداد التكاليف النثرية، مثل السفر، تُستخدم عادةً في التجارب السريرية. تنص لائحة “الإفصاح المالي من قبل الباحثين السريريين” الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (21 CFR الجزء 54) على الشفافية فيما يتعلق بتضارب المصالح المالية، ولكنها لا تحظر سداد نفقات السفر أو النفقات الأخرى المرتبطة به. في الواقع، يُنظر إلى تقديم السداد كوسيلة فعالة لتحسين الاحتفاظ بالمحققين السريريين، على الرغم من أنه يجب ألا يؤدي إلى إكراه لا مبرر له.

الاعتبارات الأخلاقية والوصول

تقر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن توفير التعويضات وتغطية النفقات قد يكون ضروريًا لتعزيز الوصول إلى التجارب السريرية، خاصة بالنسبة للمشاركين الذين يواجهون عوائق مثل النقل. في مبادرة “تطوير الأدوية التي تركز على المريض” التي أطلقتها إدارة الغذاء والدواء، تشجع الإدارة الجهات الراعية للتجارب السريرية على مراعاة تنوع فئات المرضى وتنفيذ استراتيجيات، بما في ذلك الدعم المالي واللوجستي، لضمان الوصول على نطاق واسع.

المبادرات التي تركز على المريض واللوائح الجديدة

كما تعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جزءًا من مبادرات أوسع نطاقًا تهدف إلى جعل التجارب السريرية أكثر تركيزًا على المريض. ويشمل ذلك الجهود المبذولة لاستخدام تصميمات أكثر مرونة للتجارب والنظر في كيفية تأثير العوامل اللوجستية، بما في ذلك السفر، على مشاركة المرضى. على سبيل المثال، تشجع مبادرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بالأدلة من العالم الحقيقي (RWE) على استخدام بيانات العالم الحقيقي لاستكمال التجارب السريرية، مما قد يساعد في تقليل حاجة المرضى للسفر لمسافات طويلة إلى مواقع التجارب.

وللحصول على إرشادات محددة وقابلة للتنفيذ، يمكن للجهات الراعية الرجوع إلى وكالات أخرى، مثل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) أو منظمات الأبحاث السريرية (CROs)، والتي غالبًا ما تدمج هذه الممارسات في بروتوكولات التجارب.