Subcontratación de ensayos clínicos a CRO: ¿una tendencia pasajera o aquí para quedarse?

Muchas veces, el término “subcontratación” suscita una respuesta negativa, pero en la conferencia Fierce Biotech 2017 celebrada este año en Boston, la subcontratación fue un tema clave de conversaciones positivas. Una de las principales conclusiones fue que, cuando se hace de forma meditada, una empresa patrocinadora que subcontrata ensayos clínicos a CRO puede proporcionar un acceso beneficioso a la experiencia terapéutica y en ensayos clínicos. En esencia, todos se benefician de contar con las personas más expertas en la mesa, especialmente los pacientes.

En una presentación realizada en una conferencia, Karen Gardner, directora sénior de Operaciones de Desarrollo Clínico de Seqirus, identificó varios criterios de selección clave que deben tenerse en cuenta a la hora de contratar una nueva CRO: calidad, experiencia, capacidades, relación, historial de inspecciones reglamentarias, costo, tamaño de la CRO, ubicación geográfica, reputación, relaciones laborales previas y puntos fuertes específicos de los proveedores especializados.

Según la revista American Pharmaceutical Review, “el aumento de los costos y la caída de la productividad, entre otras tendencias, están llevando a las empresas del sector a externalizar cada vez más funciones a las CRO con el fin de reducir costos. Además de proporcionar una capacidad global sustancial a los desarrolladores de medicamentos, las CRO se han convertido en un contribuyente fundamental a los programas de ensayos clínicos. Según un informe de 2016 de Research and Markets, los ensayos clínicos realizados por las CRO se completan hasta un 30% más rápido que los realizados internamente por las empresas farmacéuticas. Eso, por supuesto, se traduce en un ahorro considerable de costos y, probablemente, en un lanzamiento al mercado más rápido”.”

La CRO adecuada para su ensayo también le proporcionará acceso a expertos del sector con amplios conocimientos en la selección de los mejores centros globales dentro de los requisitos establecidos por la empresa patrocinadora. Por lo tanto, tal vez la subcontratación no sea una tendencia, sino más bien una buena práctica.