Outsourcing klinických studií u CRO: Trend, nebo to zůstane?

Mnohdy pojem “outsourcing” vyvolává negativní reakce, ale na konferenci Fierce Biotech 2017, která se letos konala v Bostonu, byl outsourcing hlavním tématem pozitivních rozhovorů. Jedním z hlavních poznatků bylo, že pokud je to provedeno promyšleně, může zadavatelská společnost, která zadává klinická hodnocení CRO, získat výhodný přístup k terapeutickým a klinickým odborným znalostem. V podstatě všichni mají prospěch z toho, že u stolu sedí ti nejznalejší lidé, zejména pacienti.

V jedné z konferenčních prezentací, kterou přednesla Karen Gardnerová, vrchní ředitelka klinického vývoje společnosti Seqirus, bylo uvedeno několik klíčových kritérií výběru, na která je třeba se zaměřit při hledání nového CRO: kvalita, zkušenosti, schopnosti, vztahy, historie regulačních kontrol, náklady, velikost CRO, geografická poloha, pověst, předchozí spolupráce a specifické silné stránky poskytovatelů v jednotlivých oblastech.

Podle časopisu American Pharmaceutical Review “rostoucí náklady a klesající produktivita vedou průmyslové společnosti k tomu, že stále více funkcí zadávají CRO, aby dosáhly úspory nákladů. Kromě toho, že CRO poskytují vývojářům léků značné globální kapacity, staly se rozhodujícím přispěvatelem do programů klinických hodnocení. Podle zprávy společnosti Research and Markets z roku 2016 jsou klinické studie prováděné CRO dokončeny až o 30% rychleji než ty, které farmaceutické společnosti provádějí interně. To se samozřejmě promítá do značné úspory nákladů a pravděpodobně i do rychlejšího uvedení na trh.”

Správný CRO pro vaši studii vám také poskytne přístup k odborníkům z oboru s rozsáhlými znalostmi při výběru nejlepších globálních pracovišť v rámci požadavků stanovených sponzorskou společností. Možná tedy outsourcing vůbec není trendem, ale spíše osvědčeným postupem.