Esternalizzare le sperimentazioni cliniche alle CRO: Una tendenza o un fenomeno destinato a rimanere?

Spesso il termine “outsourcing” evoca una risposta negativa, ma alla conferenza Fierce Biotech 2017, tenutasi quest'anno a Boston, l'outsourcing è stato un argomento chiave delle conversazioni positive. Uno dei principali insegnamenti è stato che, se fatto in modo ponderato, un'azienda sponsor che esternalizza gli studi clinici alle CRO può fornire un accesso vantaggioso alle competenze terapeutiche e di sperimentazione clinica. In sostanza, tutti traggono vantaggio dall'avere al tavolo le persone più competenti, soprattutto i pazienti.

Karen Gardner, Senior Director of Clinical Development Operations di Seqirus, ha presentato una conferenza in cui ha identificato diversi criteri di selezione chiave da considerare quando si cerca una nuova CRO: qualità, esperienza, capacità, relazioni, storia delle ispezioni normative, costi, dimensioni della CRO, posizione geografica, passaparola/reputazione, rapporti di lavoro precedenti e punti di forza specifici dei fornitori di nicchia.

Secondo l'American Pharmaceutical Review, “l'aumento dei costi e la diminuzione della produttività, tra le altre tendenze, stanno spingendo le aziende del settore a esternalizzare una gamma crescente di funzioni alle CRO per ottenere risparmi sui costi”. Oltre a fornire una notevole capacità globale agli sviluppatori di farmaci, le CRO sono diventate un contributo fondamentale ai programmi di sperimentazione clinica. Secondo un rapporto del 2016 di Research and Markets, gli studi clinici condotti dalle CRO vengono completati fino a 30% più rapidamente di quelli condotti internamente dalle aziende farmaceutiche. Questo, ovviamente, si traduce in un notevole risparmio sui costi e probabilmente in un lancio più rapido sul mercato".”

La CRO giusta per il vostro studio vi fornirà anche l'accesso a esperti del settore con una vasta conoscenza nella selezione dei migliori siti globali nel rispetto dei requisiti stabiliti dall'azienda sponsor. Quindi, forse l'outsourcing non è affatto una tendenza, ma piuttosto una best practice.