Externalización de ensayos clínicos a las CRO: ¿Una tendencia o para quedarse?

Muchas veces el término “externalización” invoca una respuesta negativa, pero en la conferencia Fierce Biotech 2017 celebrada este año en Boston, la externalización fue un tema clave de conversaciones positivas. Una de las principales conclusiones fue que, cuando se hace con cuidado, una empresa patrocinadora que subcontrata ensayos clínicos a una CRO puede proporcionar un acceso beneficioso a la experiencia terapéutica y en ensayos clínicos. Esencialmente, todo el mundo se beneficia de contar con los mejores expertos, especialmente los pacientes.

Karen Gardner, Directora Senior de Operaciones de Desarrollo Clínico de Seqirus, presentó en una conferencia varios criterios de selección clave que deben tenerse en cuenta a la hora de contratar una nueva CRO: calidad, experiencia, capacidades, relación, historial de inspecciones reglamentarias, coste, tamaño de la CRO, ubicación geográfica, reputación, relación laboral previa y puntos fuertes específicos de los proveedores especializados.

Según la American Pharmaceutical Review, “el aumento de los costes y el descenso de la productividad, entre otras tendencias, están llevando a las empresas del sector a subcontratar una gama cada vez mayor de funciones a las CRO para ahorrar costes”. Además de proporcionar una capacidad global sustancial a los desarrolladores de fármacos, las CRO se han convertido en un contribuyente fundamental para los programas de ensayos clínicos. Según un informe de 2016 de Research and Markets, los ensayos clínicos realizados por las CRO se completan hasta 30% más rápido que los realizados internamente por las compañías farmacéuticas. Eso, por supuesto, se traduce en un considerable ahorro de costes y, probablemente, en un lanzamiento más rápido al mercado."

La CRO adecuada para su ensayo también le proporcionará acceso a expertos del sector con amplios conocimientos en la selección de los mejores centros mundiales dentro de los requisitos establecidos por la empresa patrocinadora. Así pues, puede que la externalización no sea una tendencia, sino más bien una práctica recomendada.