Стъпки към успеха на срещата с изследователя
И така, възложено ви е да планирате среща на изследователите (ИИ). Тези събития имат толкова значително въздействие върху цялостния успех на клиничното изпитване, че желанието за постигане на резултати може да направи фазата на планиране да изглежда непосилна. Разбиването му на стъпки обаче може да помогне на спонсорите и CRO да определят и постигнат целите си за ИМ.
- Първата стъпка трябва да бъде да определите целите си за обучение. Не можете да постигнете целите си, ако не знаете какво искате да постигнете.
- Разработете бюджета си с оглед на съответствието. Най-важният елемент, който трябва да се има предвид при провеждането на ИД, е спазването на Закона за слънчевата светлина. Мястото на провеждане не трябва да бъде разкошен петзвезден хотел или дори хотел с думите “курорт” или “спа” в името. Цените на храната трябва да са скромни. Предварителното договаряне на “фармацевтични менюта” помага за намаляване на разходите. Летищните хотели работят добре, тъй като спестяват и транспортни разходи. От съществено значение е точното бюджетиране и водене на документация. Не забравяйте, че трите най-важни неща, които трябва да имате предвид при планирането на ИД, са последователност, съответствие и ефективност на разходите.
- При избора на място е важно да разгледате районите, от които ще пътуват целевите ви посетители. Мястото на провеждане трябва да се намира в централен град, така че разследващите да могат да стигнат до него в рамките на три до шест часа. Имайте предвид, че срещите на разследващите обикновено продължават само два дни, така че не искате да карате участниците да пътуват твърде много часове. Вашите изследователи не искат да са извън офиса или далеч от пациентите си, така че ги организирайте в петък/събота. След като решите в кой град или градове искате да проведете своя ИМ, изберете три различни хотела и преговаряйте, преговаряйте, преговаряйте. Не само цените на хотелите могат да повлияят на бюджета ви, но и храната и напитките, безплатните стаи, интернет, отстъпките за аудиовизуални услуги и др. Знайте дали в хотела ще има и други фармацевтични компании по същото време. Ако е така, уверете се, че мястото за срещи не е близо до други фармацевтични компании, за да не достигнат търговските тайни до неподходящи хора.
- Програмата ви ще се развие с течение на времето, но трябва да започнете да мислите за логистиката, която ще ви позволи да постигнете тези цели. Например колко участници искате да имате и как можете да увеличите посещаемостта? Колко пространство за срещи ще ви е необходимо, за да направите IM възможно най-интерактивен и ангажиращ? Вероятно имате много неща за разглеждане в рамките на два дни, така че съобразете дневния ред с тях.
- Осигурете достатъчно време за работа в мрежа и социални събития вечерта, въпреки че ще трябва да се уверите, че събитията са скромни, за да се спазят правилата на фармацевтичната индустрия.
Като цяло трябва да обмислите как най-добре да позволите на изследователите да напуснат срещата с възможно най-много знания и задълбочено разбиране на клиничните протоколи. Решенията, взети по време на процеса на планиране, могат да допринесат за включването на пациенти, задържането им, както и за цялостната продължителност и цена на проучването.
