Pași pentru succesul reuniunii investigatorilor
Așadar, vi s-a încredințat sarcina de a planifica o reuniune a investigatorilor (Investigator Meeting - IM). Aceste evenimente au un impact atât de semnificativ asupra succesului general al unui studiu clinic încât dorința de a obține rezultate poate face ca faza de planificare să pară copleșitoare. Cu toate acestea, împărțirea acesteia în etape poate ajuta sponsorii și CRO să își stabilească și să își atingă obiectivele pentru IM.
- Primul pas ar trebui să fie identificarea obiectivelor dvs. de antrenament. Nu vă puteți atinge obiectivele dacă nu știți ce încercați să realizați.
- Elaborați-vă bugetul ținând cont de conformitate. Cel mai important element de care trebuie să țineți cont atunci când organizați un IM este respectarea Sunshine Act. Locurile de desfășurare nu ar trebui să fie hoteluri somptuoase de cinci stele sau chiar hoteluri cu cuvintele “resort” sau “spa” în denumire. Mesele trebuie să aibă prețuri modeste. Negocierea în avans a “meniurilor farmaceutice” ajută la menținerea costurilor la un nivel scăzut. Hotelurile din aeroporturi sunt foarte bune, deoarece reduc și costurile de transport. Bugetul și evidența exactă sunt esențiale. Amintiți-vă că cele mai importante trei elemente de care trebuie să țineți cont atunci când planificați un IM sunt consecvența, conformitatea și rentabilitatea.
- Atunci când alegeți o locație, este important să vă uitați la zonele din care vor călători participanții dvs. țintă. Locul de desfășurare ar trebui să fie situat într-un oraș central, astfel încât anchetatorii să poată ajunge în oraș în trei până la șase ore. Țineți cont de faptul că reuniunile investigatorilor durează de obicei doar două zile, așa că nu doriți ca participanții să călătorească prea multe ore. Anchetatorii dvs. nu doresc să fie plecați de la birou sau departe de pacienții lor, așa că organizați-le într-o zi de vineri/sâmbătă. Odată ce ați decis în ce oraș sau în ce orașe doriți să organizați IM, alegeți trei hoteluri diferite și negociați, negociați, negociați. Nu doar tarifele hotelurilor vă pot afecta bugetul, ci și mâncarea și băutura, camerele gratuite, internetul, reducerile AV și multe altele. Aflați dacă în hotel vor fi și alte companii farmaceutice în același timp. Dacă da, asigurați-vă că spațiul dvs. de întâlnire nu se află în apropierea altor companii farmaceutice, astfel încât secretele comerciale să nu ajungă la urechile cui nu trebuie.
- Agenda dvs. se va dezvolta în timp, dar trebuie să începeți să vă gândiți la logistica care vă va permite să atingeți aceste obiective. De exemplu, câți participanți vă propuneți să aveți și cum puteți stimula participarea? De cât spațiu de întâlnire veți avea nevoie pentru a face IM cât mai interactiv și mai atractiv posibil? Probabil că aveți multe de discutat în două zile, așa că mențineți agenda restrânsă.
- Alocați suficient timp pentru crearea de rețele și pentru evenimentele sociale din timpul serii, deși va trebui să vă asigurați că evenimentele sunt modeste pentru a respecta codurile farmaceutice.
În general, trebuie să vă gândiți cum să le permiteți cercetătorilor să plece de la întâlnire cu cât mai multe cunoștințe și o înțelegere cât mai aprofundată a protocoalelor clinice. Deciziile luate pe parcursul procesului de planificare pot contribui la înscrierea și menținerea pacienților, precum și la durata și costul general al studiului.
