Εξωτερική ανάθεση κλινικών δοκιμών σε CROs: Τάση ή εδώ για να μείνει;

Πολλές φορές ο όρος “εξωτερική ανάθεση” προκαλεί μια αρνητική αντίδραση, αλλά στο συνέδριο Fierce Biotech 2017 που φιλοξενήθηκε φέτος στη Βοστώνη, η εξωτερική ανάθεση αποτέλεσε βασικό θέμα θετικών συζητήσεων. Ένα από τα κύρια συμπεράσματα ήταν ότι, όταν γίνεται με περίσκεψη, μια εταιρεία-χορηγός που αναθέτει κλινικές δοκιμές σε CROs μπορεί να προσφέρει ευεργετική πρόσβαση σε θεραπευτική και κλινική δοκιμασία τεχνογνωσία. Ουσιαστικά, όλοι επωφελούνται από το να έχουν τους πιο ενημερωμένους ανθρώπους στο τραπέζι, ιδίως οι ασθενείς.

Μια παρουσίαση σε συνέδριο που έγινε από την ανώτερη διευθύντρια του τμήματος κλινικής ανάπτυξης της Seqirus, Karen Gardner, προσδιόρισε διάφορα βασικά κριτήρια επιλογής που πρέπει να εξετάζονται κατά την εξεύρεση μιας νέας CRO: ποιότητα, εμπειρία, δυνατότητες, σχέσεις, ιστορικό ρυθμιστικών επιθεωρήσεων, κόστος, μέγεθος CRO, γεωγραφική θέση, εργασία από στόμα σε στόμα/ φήμη, προηγούμενη σχέση συνεργασίας και τα ειδικά πλεονεκτήματα των εξειδικευμένων παρόχων.

Σύμφωνα με το American Pharmaceutical Review, “η αύξηση του κόστους και η πτώση της παραγωγικότητας, μεταξύ άλλων τάσεων, οδηγούν τις βιομηχανικές εταιρείες να αναθέτουν όλο και περισσότερες λειτουργίες σε CROs για να επιτύχουν εξοικονόμηση κόστους. Εκτός από την παροχή σημαντικών παγκόσμιων δυνατοτήτων στους προγραμματιστές φαρμάκων, οι CROs έχουν καταστεί κρίσιμος συντελεστής των προγραμμάτων κλινικών δοκιμών. Σύμφωνα με έκθεση του 2016 της Research and Markets, οι κλινικές δοκιμές που διεξάγονται από CROs ολοκληρώνονται έως και 30% ταχύτερα από εκείνες που διεξάγονται εσωτερικά από φαρμακευτικές εταιρείες. Αυτό, φυσικά, μεταφράζεται σε σημαντική εξοικονόμηση κόστους και πιθανώς σε ταχύτερη κυκλοφορία στην αγορά”.”

Η σωστή CRO για τη δοκιμή σας θα παρέχει επίσης πρόσβαση σε εμπειρογνώμονες του κλάδου με εκτεταμένες γνώσεις για την επιλογή των καλύτερων παγκόσμιων χώρων εντός των απαιτήσεων που θέτει η εταιρεία ανάδοχος. Έτσι, ίσως η εξωτερική ανάθεση να μην αποτελεί καθόλου τάση, αλλά περισσότερο βέλτιστη πρακτική.