Kroky k úspěšnému setkání vyšetřovatelů

Dostali jste za úkol naplánovat setkání vyšetřovatelů (IM). Tyto akce mají tak významný dopad na celkový úspěch klinického hodnocení, že se může zdát, že fáze plánování je kvůli touze po dosažení výsledků zdrcující. Rozdělení do jednotlivých kroků však může zadavatelům a CRO pomoci stanovit a dosáhnout cílů pro IM.

• Prvním krokem by mělo být stanovení vašich tréninkových cílů. Nemůžete dosáhnout cílů, pokud nevíte, čeho chcete dosáhnout.
• Rozpočet sestavujte s ohledem na dodržování předpisů. Nejdůležitějším bodem, který je třeba mít na paměti při pořádání IM, je dodržování zákona Sunshine Act. Místem konání by neměly být honosné pětihvězdičkové hotely nebo dokonce hotely se slovy “resort” nebo “lázně” v názvu. Stravování by mělo být cenově skromné. Vyjednání “lékárenského menu” předem pomáhá udržet náklady na nízké úrovni. Dobře fungují letištní hotely, které také šetří náklady na dopravu. Přesné sestavení rozpočtu a vedení záznamů je nezbytné. Pamatujte, že tři nejdůležitější položky, které je třeba mít při plánování IM na paměti, jsou konzistence, dodržování předpisů a efektivita nákladů.
• Při výběru místa je důležité, abyste se zaměřili na oblasti, odkud budou vaši cíloví účastníci cestovat. Místo konání by se mělo nacházet v centru města, aby se vyšetřovatelé mohli do města dostat do tří až šesti hodin. Mějte na paměti, že setkání vyšetřovatelů obvykle trvají pouze dva dny, takže nechcete účastníky nutit cestovat příliš mnoho hodin. Vaši vyšetřovatelé nechtějí být mimo kancelář nebo daleko od svých pacientů, takže je uspořádejte přes pátek/sobotu. Jakmile se rozhodnete, ve kterém městě nebo městech chcete IM uspořádat, vyberte tři různé hotely a vyjednávejte, vyjednávejte, vyjednávejte. Nejde jen o ceny hotelů, které mohou ovlivnit váš rozpočet, ale také o jídlo a nápoje, bezplatné pokoje, internet, slevy na AV techniku a další. Zjistěte, zda se v hotelu ve stejnou dobu nebudou nacházet další farmaceutické společnosti. Pokud ano, ujistěte se, že prostor pro vaši schůzku není v blízkosti jiných farmaceutických společností, aby se obchodní tajemství nedostalo k nesprávným uším.
• Váš program se časem vyvine, ale musíte začít přemýšlet o logistice, která vám umožní tyto cíle splnit. Například kolik účastníků chcete mít a jak můžete zvýšit návštěvnost? Jak velký prostor pro setkání budete potřebovat, aby byl IM co nejinteraktivnější a nejpoutavější? Pravděpodobně toho budete muset za dva dny probrat hodně, proto se držte stručného programu.
• Vyhraďte si dostatek času na navazování kontaktů a společenské akce ve večerních hodinách., i když budete chtít zajistit, aby byly akce skromné, aby byly v souladu s farmaceutickými předpisy.

Celkově byste měli zvážit, jak nejlépe umožnit výzkumným pracovníkům, aby ze schůzky odcházeli s co největšími znalostmi a důkladným porozuměním klinickým protokolům. Rozhodnutí učiněná v průběhu procesu plánování mohou přispět k zařazení pacientů, jejich udržení a celkové délce trvání a nákladům na studii.