将临床试验外包给 CRO:是趋势还是继续?

很多时候,“外包 ”一词会引起负面反应,但在今年于波士顿举办的 Fierce Biotech 2017 大会上,外包却成为积极对话的一个重要话题。会议的主要结论之一是,如果申办方公司深思熟虑地将临床试验外包给 CRO,就能获得有益的治疗和临床试验专业知识。从根本上说,每个人都能从最有知识的人那里获益,尤其是患者。.

Seqirus 临床开发运营高级总监 Karen Gardner 在一次会议上发言,指出了在寻找新的 CRO 时应关注的几个关键选择标准:质量、经验、能力、关系、监管检查历史、成本、CRO 规模、地理位置、口碑/声誉、以往的工作关系以及利基供应商的具体优势。.

根据《美国医药评论》的报道,“成本上升和生产率下降等趋势促使业内公司将越来越多的职能外包给 CRO,以节约成本。除了为药物开发商提供大量的全球产能外,CRO 还成为临床试验项目的重要贡献者。根据 Research and Markets 2016 年的一份报告,与制药公司内部开展的临床试验相比,CRO 开展的临床试验完成速度要快 30%。当然,这也节省了大量成本,并有可能更快地投放市场”。”

适合您的试验的 CRO 还能为您提供行业专家,他们拥有丰富的知识,能在申办方公司设定的要求范围内选择最佳的全球试验场地。因此,外包也许根本不是一种趋势,而更像是一种最佳实践。.

 

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