Thuê ngoài các thử nghiệm lâm sàng cho các tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO): Xu hướng hay sẽ tồn tại lâu dài?

Nhiều lần thuật ngữ “outsourcing” gợi lên phản ứng tiêu cực, nhưng tại hội nghị Fierce Biotech 2017 được tổ chức tại Boston năm nay, outsourcing đã trở thành chủ đề chính của những cuộc thảo luận tích cực. Một trong những điểm nhấn chính là khi được thực hiện một cách có chiến lược, việc một công ty tài trợ ủy thác các thử nghiệm lâm sàng cho các tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CROs) có thể mang lại quyền truy cập có lợi vào chuyên môn về điều trị và thử nghiệm lâm sàng. Về cơ bản, mọi người đều được hưởng lợi khi có những chuyên gia giỏi nhất tham gia, đặc biệt là bệnh nhân.

Một bài thuyết trình tại hội nghị do Karen Gardner, Giám đốc Điều hành Phát triển Lâm sàng của Seqirus, trình bày đã xác định một số tiêu chí lựa chọn quan trọng cần xem xét khi tìm kiếm một nhà thầu nghiên cứu lâm sàng (CRO) mới: chất lượng, kinh nghiệm, năng lực, mối quan hệ, lịch sử kiểm tra tuân thủ quy định, chi phí, quy mô của CRO, vị trí địa lý, uy tín/danh tiếng, mối quan hệ làm việc trước đây và những thế mạnh cụ thể của các nhà cung cấp chuyên biệt.

Theo Báo cáo Dược phẩm Mỹ, “Chi phí tăng cao và năng suất giảm sút, cùng với các xu hướng khác, đang thúc đẩy các công ty trong ngành dược phẩm gia tăng việc thuê ngoài các chức năng cho các tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CROs) để tiết kiệm chi phí. Ngoài việc cung cấp năng lực toàn cầu đáng kể cho các nhà phát triển thuốc, các CRO đã trở thành một yếu tố quan trọng trong các chương trình thử nghiệm lâm sàng. Theo một báo cáo năm 2016 của Research and Markets, các thử nghiệm lâm sàng do các CRO thực hiện được hoàn thành nhanh hơn tới 30% so với những thử nghiệm do các công ty dược phẩm thực hiện nội bộ. Điều đó, tất nhiên, mang lại tiết kiệm chi phí đáng kể và có thể là thời gian ra mắt thị trường nhanh hơn.”

Nhà thầu CRO phù hợp cho thử nghiệm của bạn cũng sẽ cung cấp quyền truy cập vào các chuyên gia trong ngành có kiến thức sâu rộng về việc lựa chọn các địa điểm toàn cầu tốt nhất theo các yêu cầu do công ty tài trợ đưa ra. Vì vậy, có thể việc thuê ngoài không phải là một xu hướng, mà là một thực hành tốt nhất.