الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية لشركات CROs: اتجاه سائد أم أنه سيبقى؟

في كثير من الأحيان، يستدعي مصطلح “الاستعانة بمصادر خارجية” استجابة سلبية، ولكن في مؤتمر Fierce Biotech 2017 الذي استضافه هذا العام في بوسطن، كان الاستعانة بمصادر خارجية موضوعًا رئيسيًا للمحادثات الإيجابية. كانت إحدى النقاط الرئيسية التي تم استخلاصها هي أنه عندما يتم ذلك بشكل مدروس، يمكن للشركة الراعية التي تستعين بمصادر خارجية للتجارب السريرية إلى شركات CROs أن توفر وصولاً مفيدًا إلى الخبرات العلاجية والتجارب السريرية. وبشكل أساسي، يستفيد الجميع من وجود الأشخاص الأكثر دراية على طاولة البحث، وخاصة المرضى.

حدد أحد عروض المؤتمر الذي قدمته كارين غاردنر، المدير الأول لعمليات التطوير السريري في شركة Seqirus، عدة معايير اختيار رئيسية يجب النظر إليها عند الاستعانة بمصادر جديدة للتطوير السريري: الجودة، والخبرة، والقدرات، والعلاقة، وتاريخ التفتيش التنظيمي، والتكلفة، وحجم شركة التطوير السريري، والموقع الجغرافي، والعمل الشفهي/السمعة الطيبة، وعلاقة العمل السابقة، ونقاط القوة المحددة لمقدمي الخدمات المتخصصة.

ووفقًا لمجلة Pharmaceutical Review الأمريكية، فإن “ارتفاع التكاليف وانخفاض الإنتاجية، من بين اتجاهات أخرى، يدفعان الشركات الصناعية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لمجموعة متزايدة من الوظائف إلى شركات CROs لتحقيق وفورات في التكاليف. وبالإضافة إلى توفير قدرة عالمية كبيرة لمطوري الأدوية، أصبحت شركات CROs مساهمًا حاسمًا في برامج التجارب السريرية. ووفقًا لتقرير صدر عام 2016 عن شركة Research and Markets، فإن التجارب السريرية التي تجريها شركات CRO تنجز بسرعة أكبر من تلك التي تجريها شركات الأدوية داخل الشركة. وهذا بالطبع يُترجم إلى توفير كبير في التكاليف ومن المحتمل أن يؤدي إلى إطلاق أسرع في السوق.”

كما ستوفر لك شركة CRO المناسبة لتجربتك إمكانية الوصول إلى خبراء الصناعة ذوي المعرفة الواسعة في اختيار أفضل المواقع العالمية ضمن المتطلبات التي تحددها الشركة الراعية. لذا، ربما لا تكون الاستعانة بمصادر خارجية اتجاهاً على الإطلاق، بل ربما تكون من أفضل الممارسات.