Kada je bolest moje majke iznenadila moju porodicu, naučili smo zašto su klinička ispitivanja važna. Posjetila je ljekara na rutinski test krvi, koji je na kraju otkrio da ima hepatitis jetre i cirozu četvrtog stepena. Živimo blizu nekih od najboljih bolnica u zemlji, pa je moja majka brzo upućena jednom od najboljih hepatologa u svjetski poznatoj bolnici. U roku od dva mjeseca moja je majka potpisala papire za učešće u prvoj od tri kliničke studije.
Kontrolne grupe u istraživanju
Kada smo naučili zašto su klinička ispitivanja važna, počeli smo razumjeti kontrolne grupe u istraživanjima.
Kontrolne grupe u istraživanjima su neophodne. Kontrolna grupa u studiji ne uključuje varijablu koja se testira i služi kao referentna tačka za mjerenje rezultata druge grupe. U svakom validnom ispitivanju mora biti najmanje dvije grupe, ali neka imaju više.
Kliničko ispitivanje treba uključivati jednu eksperimentalnu grupu i jednu kontrolnu grupu. Eksperimentalna grupa je ona koja testira lijek. Kontrolna grupa ne prima lijek. Pacijenti možda ne znaju kojoj grupi pripadaju kako bi se eliminirala bilo kakva pristranost i vanjski utjecaji koji bi mogli promijeniti ispitivanje. Kontrolne grupe u istraživanjima pomažu da se fokusira na određenu varijablu koja se testira.
Kontrolne grupe u istraživanjima su neophodne za uspješno provođenje kliničkog ispitivanja.
Iskustvo moje majke sa kontrolnim grupama u podržanim istraživanjima
Prva je bila slijepa studija koja je uključivala četiri kontrolne grupe. U početku nismo znali u koju je grupu bila smještena, ali ubrzo smo mogli zaključiti da je vjerojatno u grupi koja je primala tri tretmana lijekovima. Bio je to dug i vrlo izazovan put kroz ovo ispitivanje.
Samo četiri od 50 pacijenata su završila ispitivanje – mnogi zato što nisu mogli podnijeti nuspojave – a moja majka bila je jedna od njih. Iako ispitivanje nije dovelo do oporavka moje majke, pokazala je znakove poboljšanja nakon što je povratila snagu otprilike tri mjeseca nakon završetka. Iako se nije oporavila, njeni su znakovi potvrdili zašto su klinička ispitivanja važna. To je omogućilo istraživanje koje pomaže drugima u sličnoj situaciji kao moja majka.
Šta remisija znači mojoj majci
Druga nije bila placebo-kontrolirana studija, pa je moja majka bila svjesna mogućih nuspojava lijekova. Opet nije bila izliječena, ali je postigla značajna poboljšanja. Mislili smo da bi treći put mogao biti taj pravi.
Njen doktor je rekao da će ovo biti posljednje ispitivanje koje će joj preporučiti, i na sreću je rezultiralo remisijom. I dalje se suočava s prilično mnogo zdravstvenih problema, ali daleko manje nego što je podnosila prije ispitivanja.
Zašto su klinička ispitivanja važna zaposleniku Colpitts Clinicala
Skok naprijed od prvog suđenja 2003. do danas, i radim u odjelu za naplatu za Kolpits klinika, gdje sam se iznenadio kad sam saznao koliku ulogu putovanja igraju u klinička ispitivanja.
Iako je teško razmišljati o mom iskustvu s majkom, u svom radu primjenjujem ono što sam naučio tijekom te kušnje. Znam koliko je teško za pacijente i njegovatelje, ali također znam koliko je velika pomoć koju dobivaju.
Svi, od koordinatora ispitivanja do ljekara, flebotomista, koordinatora lokacija i tima zaduženog za rukovanje Troškovi refundacije pacijenta Bio je sjajan prema mojoj majci i meni. U uredu često dobijem poziv od njegovatelja koji me vraća u to vrijeme, ali sada sam jedan od pomagača i imam priliku uzvratiti dobrotu.
