Le terme \u201cexternalisation\u201d suscite souvent des r\u00e9actions n\u00e9gatives, mais lors de la conf\u00e9rence Fierce Biotech 2017 qui s'est tenue cette ann\u00e9e \u00e0 Boston, l'externalisation a \u00e9t\u00e9 un sujet cl\u00e9 de conversations positives. L'un des principaux enseignements \u00e9tait que, lorsque cela est fait de mani\u00e8re r\u00e9fl\u00e9chie, une soci\u00e9t\u00e9 commanditaire qui sous-traite des essais cliniques \u00e0 des ORC peut fournir un acc\u00e8s b\u00e9n\u00e9fique \u00e0 l'expertise th\u00e9rapeutique et \u00e0 l'expertise en mati\u00e8re d'essais cliniques. En fait, tout le monde a int\u00e9r\u00eat \u00e0 ce que les personnes les plus comp\u00e9tentes soient pr\u00e9sentes \u00e0 la table des n\u00e9gociations, en particulier les patients.<\/p>\n
Lors d'une conf\u00e9rence, Karen Gardner, directrice principale des op\u00e9rations de d\u00e9veloppement clinique chez Seqirus, a identifi\u00e9 plusieurs crit\u00e8res de s\u00e9lection cl\u00e9s \u00e0 prendre en compte lors de la recherche d'un nouvel ORC : la qualit\u00e9, l'exp\u00e9rience, les capacit\u00e9s, les relations, l'historique des inspections r\u00e9glementaires, le co\u00fbt, la taille de l'ORC, la situation g\u00e9ographique, le bouche-\u00e0-oreille\/la r\u00e9putation, les relations de travail ant\u00e9rieures et les atouts sp\u00e9cifiques des fournisseurs de niche.<\/p>\n
Selon l'American Pharmaceutical Review, \u201cla hausse des co\u00fbts et la baisse de la productivit\u00e9, entre autres tendances, poussent les entreprises du secteur \u00e0 externaliser un nombre croissant de fonctions aupr\u00e8s d'ORC afin de r\u00e9aliser des \u00e9conomies. En plus de fournir une capacit\u00e9 globale substantielle aux d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments, les ORC sont devenus un contributeur essentiel aux programmes d'essais cliniques. Selon un rapport publi\u00e9 en 2016 par Research and Markets, les essais cliniques men\u00e9s par les ORC sont r\u00e9alis\u00e9s jusqu'\u00e0 30% plus rapidement que ceux men\u00e9s en interne par les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques. Cela se traduit \u00e9videmment par des \u00e9conomies consid\u00e9rables et probablement par une mise sur le march\u00e9 plus rapide.\u201d<\/p>\n
L'ORC appropri\u00e9 pour votre essai vous donnera \u00e9galement acc\u00e8s \u00e0 des experts de l'industrie poss\u00e9dant des connaissances approfondies en mati\u00e8re de s\u00e9lection des meilleurs sites mondiaux dans le respect des exigences fix\u00e9es par la soci\u00e9t\u00e9 commanditaire. L'externalisation n'est donc peut-\u00eatre pas une tendance, mais plut\u00f4t une bonne pratique.<\/p>\n
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Many times the term \u201coutsourcing\u201d invokes a negative response, but at the Fierce Biotech 2017 conference hosted this year in Boston, outsourcing was a key topic of positive conversations. One of the main takeaways was that when it\u2019s done thoughtfully, a sponsor company outsourcing clinical trials to CROs can provide beneficial access to therapeutic and […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2350,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-2348","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-clinical-trials"],"yoast_head":"\n