L'impact de l'utilisation de prestataires de services de voyage et de d\u00e9penses sur la fid\u00e9lisation et le recrutement des patients dans les essais cliniques est un domaine d'int\u00e9r\u00eat \u00e9mergent
\nIl existe plusieurs \u00e9tudes et rapports importants sur ce sujet.<\/p>\n
Perspectives mondiales des sciences de la vie 2021 de Deloitte<\/strong> souligne que l'aide financi\u00e8re et logistique peut consid\u00e9rablement am\u00e9liorer le recrutement des patients dans les essais cliniques, notamment en attirant une population de patients plus diversifi\u00e9e. Le rapport Deloitte souligne que l'offre d'une aide au voyage et d'un soutien financier est l'une des cl\u00e9s pour am\u00e9liorer le recrutement en veillant \u00e0 ce qu'une population de patients plus large et plus diversifi\u00e9e puisse participer, ce qui permet d'obtenir des r\u00e9sultats d'essais cliniques plus inclusifs et plus repr\u00e9sentatifs.<\/p>\n \u201cL'impact du remboursement des patients sur le recrutement et la r\u00e9tention dans les essais cliniques\u201d (2015) Une \u00e9tude publi\u00e9e dans la revue Clinical Trials<\/strong> <\/em>qui examine comment le remboursement des frais de d\u00e9placement, d'h\u00e9bergement et de repas peut influer sur le recrutement et la fid\u00e9lisation des patients. Les auteurs ont constat\u00e9 que lorsque les promoteurs d'essais apportent une aide financi\u00e8re pour ces d\u00e9penses, les taux de recrutement et de fid\u00e9lisation s'am\u00e9liorent sensiblement, en particulier pour les patients issus de milieux d\u00e9favoris\u00e9s ou vivant loin des sites d'essais.<\/p>\n \u201c\u00c9valuer le r\u00f4le du transport dans le recrutement et la r\u00e9tention des essais cliniques : Une \u00e9tude qualitative\u201d (2020) Cette \u00e9tude, publi\u00e9 dans Contemporary Clinical Trials<\/strong>, Dans le cadre de cette \u00e9tude, les chercheurs ont examin\u00e9 en particulier le r\u00f4le des co\u00fbts de transport et la mani\u00e8re dont les programmes de remboursement ou de soutien influencent la d\u00e9cision des patients de s'inscrire \u00e0 des essais cliniques et d'y rester. Les chercheurs ont conclu que le soutien logistique, tel que la prise en charge des frais de transport et des d\u00e9penses connexes, augmente consid\u00e9rablement les taux de r\u00e9tention, en particulier pour les patients vivant dans des zones rurales ou mal desservies.<\/p>\n \u201cEffet des services de soutien aux patients sur la r\u00e9tention et le recrutement dans les essais cliniques\u201d (2021) Publi\u00e9e dans Clinical Researcher, cette \u00e9tude passe en revue divers services de soutien, y compris les d\u00e9placements, qui peuvent am\u00e9liorer le recrutement et la r\u00e9tention. Elle r\u00e9v\u00e8le que lorsque les frais de d\u00e9placement sont pris en charge, les patients sont plus susceptibles de se rendre aux visites pr\u00e9vues, ce qui se traduit par des taux de r\u00e9tention plus \u00e9lev\u00e9s et une meilleure adh\u00e9sion aux protocoles d'essai.<\/p>\n Les rapports d'organisations telles que Initiative de transformation des essais cliniques (CTTI)<\/strong> Le CTTI a men\u00e9 des \u00e9tudes sur l'am\u00e9lioration de l'acc\u00e8s et de la r\u00e9tention des patients dans les essais cliniques. Certaines de leurs initiatives consistent \u00e0 lever les obstacles financiers et logistiques \u00e0 la participation, y compris l'aide au d\u00e9placement, ce qui a un effet positif sur le recrutement et la fid\u00e9lisation des patients.<\/p>\n Alors que la FDA<\/strong> ne fournit pas d'indications explicites sur le remboursement des frais de voyage et autres d\u00e9penses des patients participant \u00e0 des essais cliniques, elle soutient la r\u00e9duction des obstacles \u00e0 la participation et au recrutement, y compris les obstacles logistiques et financiers. Les promoteurs sont encourag\u00e9s \u00e0 prendre en compte la commodit\u00e9 et le soutien des patients pour am\u00e9liorer le recrutement et la fid\u00e9lisation, y compris par des pratiques telles que le remboursement des frais de d\u00e9placement.<\/p>\n Ces \u00e9tudes et d'autres sugg\u00e8rent que la prise en charge des frais de d\u00e9placement et des d\u00e9penses connexes permet d'att\u00e9nuer l'un des principaux obstacles \u00e0 la participation aux essais cliniques, ce qui favorise le recrutement et la fid\u00e9lisation des patients.<\/p>\n La Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis n'a pas de r\u00e9glementation sp\u00e9cifique concernant le remboursement des frais de voyage et des d\u00e9penses des patients participant \u00e0 des essais cliniques. Cependant, la FDA reconna\u00eet l'importance de r\u00e9duire les obstacles \u00e0 la participation et de soutenir le recrutement et la r\u00e9tention dans les essais cliniques, en particulier pour les populations mal desservies. Il s'agit notamment de lever les obstacles logistiques et financiers tels que les frais de d\u00e9placement.<\/p>\n La FDA encourage les promoteurs \u00e0 prendre des mesures pour am\u00e9liorer le recrutement et la r\u00e9tention dans les essais cliniques, reconnaissant que la participation des patients est cruciale pour le succ\u00e8s de la recherche clinique. La FDA a publi\u00e9 un document intitul\u00e9 \u201cGuidance for Industry : E6(R2) Good Clinical Practice : Integrated Addendum to ICH E6(R1)\u201d de la FDA comprend des recommandations g\u00e9n\u00e9rales sur le bien-\u00eatre des patients, telles que la minimisation des risques associ\u00e9s \u00e0 la participation, qui peuvent inclure des obstacles logistiques tels que les d\u00e9placements. La FDA ne fournit pas de r\u00e8gles sp\u00e9cifiques sur le remboursement des frais de voyage, mais les incitations financi\u00e8res et le remboursement des frais personnels, tels que les frais de voyage, sont couramment utilis\u00e9s dans les essais cliniques. La r\u00e9glementation de la FDA relative \u00e0 la divulgation des informations financi\u00e8res par les chercheurs cliniques (21 CFR Part 54) impose la transparence sur les conflits d'int\u00e9r\u00eats financiers, mais n'interdit pas le remboursement des frais de voyage ou d'autres d\u00e9penses connexes. En fait, l'octroi de remboursements est consid\u00e9r\u00e9 comme un moyen efficace d'am\u00e9liorer la fid\u00e9lisation, mais il ne doit pas cr\u00e9er de contrainte excessive.<\/p>\n La FDA reconna\u00eet qu'il peut \u00eatre n\u00e9cessaire d'offrir une compensation et de couvrir les d\u00e9penses pour am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux essais cliniques, en particulier pour les participants qui sont confront\u00e9s \u00e0 des obstacles tels que le transport. Dans le cadre de l'initiative \u201cFDA Patient-Focused Drug Development\u201d, la FDA encourage les promoteurs d'essais cliniques \u00e0 tenir compte de la diversit\u00e9 des populations de patients et \u00e0 mettre en \u0153uvre des strat\u00e9gies, y compris un soutien financier et logistique, pour garantir un large acc\u00e8s.<\/p>\n La FDA participe \u00e9galement \u00e0 des initiatives plus larges visant \u00e0 rendre les essais cliniques plus centr\u00e9s sur le patient. Elle s'efforce notamment d'utiliser des mod\u00e8les d'essais plus souples et de tenir compte de la mani\u00e8re dont les facteurs logistiques, notamment les d\u00e9placements, peuvent influer sur la participation des patients. Par exemple, l'initiative Real-World Evidence (RWE) de la FDA encourage l'utilisation de donn\u00e9es du monde r\u00e9el pour compl\u00e9ter les essais cliniques, ce qui peut contribuer \u00e0 r\u00e9duire la n\u00e9cessit\u00e9 pour les patients de parcourir de longues distances pour se rendre sur les sites d'essai.<\/p>\n Pour obtenir des conseils sp\u00e9cifiques et concrets, les promoteurs peuvent se tourner vers d'autres organismes, comme les National Institutes of Health (NIH) ou les organismes de recherche clinique (CRO), qui int\u00e8grent souvent ces pratiques dans les protocoles d'essai.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" The impact of using travel and expense providers on patient retention and recruitment in clinical trials is an emerging area of interest There are some key studies and reports on this topic. Deloitte’s 2021 Global Life Sciences Outlook highlights how financial and logistical assistance can significantly enhance patient recruitment in clinical trials, especially by attracting […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6114,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[43],"tags":[],"class_list":["post-6105","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-white-papers"],"yoast_head":"\n
\nSelon le rapport, la fourniture d'une telle assistance - comme la prise en charge des frais de d\u00e9placement et le soutien logistique - permet de lever plusieurs obstacles majeurs pour les participants potentiels, en particulier ceux issus de populations mal desservies ou \u00e9conomiquement d\u00e9favoris\u00e9es.<\/p>\nVoici quelques points cl\u00e9s abord\u00e9s par la FDA et les lignes directrices correspondantes :<\/strong><\/span><\/h2>\n
Directives de la FDA sur le recrutement et la fid\u00e9lisation des patients<\/strong><\/span><\/h2>\n
\nIl souligne que la conception des essais doit tenir compte de la commodit\u00e9 des participants, minimiser les inconv\u00e9nients et fournir un soutien appropri\u00e9 aux patients.<\/p>\nVoyages et soutien financier dans les essais cliniques<\/span><\/h2>\n
Consid\u00e9rations \u00e9thiques et acc\u00e8s<\/span><\/h2>\n
Initiatives centr\u00e9es sur le patient et nouvelles r\u00e9glementations<\/span><\/h2>\n